【财华社讯】基石药业－B(02616-HK)公布，该公司抗PD-L1单抗CS1001联合化疗一线治疗晚期食管鳞癌的III期临床试验已完成首例患者给药。该项名为GEMSTONE-304的多中心临床试验，旨在评估CS1001联合氟尿嘧啶和顺铂(FP)化疗方案作为一线治疗在不可手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌患者中的疗效和安全性。
CS1001是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体。CS1001已在中国完成I期研究剂量爬坡。在针对多个适应症的Ia期及Ib期研究中，CS1001表现出良好的耐受性并产出持续的临床获益。目前，CS1001正在进行多项临床试验中，包括一项美国桥接性I期研究。在中国，其临床项目包括针对多个癌种的一项多臂Ib期试验，两项注册性II期试验和三项III期试验。
据统计，约90%的中国食管癌患者为食管鳞癌，且约70%的食管鳞癌患者在确诊时已为局部晚期或晚期转移性。目前晚期食管鳞癌患者的标准一线治疗方案为含铂类药物的双药化疗方案，但疗效非常有限。研究资料显示，经过该一线方案治疗的晚期食管鳞癌患者，客观有效率(“ORR”)约为35%，中位无进展生存期不足半年，中位总生存期不到一年，且患者暂无其它有效治疗选择。
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