【财华社讯】复星医药(02196-HK)公布,近日,控股子公司复宏汉霖及汉霖制药研制的重组抗 CTLA-4全人单克隆抗体注射液,获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。
该新药为集团自主研发的伊匹木单抗生物类似药,主要用于无法切除或转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌、转移性结直肠癌治疗以及黑色素瘤辅助治疗。
截至2019年12月,该集团现阶段针对该新药累计研发投入为未经审计约2,318万元人民币。
于全球上市的CTLA-4靶点的单克隆抗体药品为Bristol-Myers Squibb的Yervoy®(Ipilimumab),于中国境內(不包括港澳台地区,下同)尚无同靶点的同类药物上市。根据IQVIA MIDASTM最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),2018年度,Yervoy®(Ipilimumab)于全球销售额约为13.28亿美元。
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