信达生物－B(01801-HK)安维汀®生物类似药(IBI-305)在美加的商业化权益授权给Coherus

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【财华社讯】信达生物－B(01801-HK)公布，该公司与Coherus  BioSciences,  Inc.（Coherus）达成了一项合作协议，将该集团的安维汀®（贝伐珠单抗）生物类似药(IBI-305)在美国和加拿大的商业化权益授权给Coherus。

Coherus计划于2020年底至2021年初向美国食品药品监督管理局（FDA）递交生物制品许可证申请（BLA），具体时间取决于FDA审批进展，并在获批后开始商业化销售。IBI-305的新药上市申请已于2019年1月获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，并被授予优先审评状态。根据该协议条款，Coherus还拥有在美国和加拿大开发和商业化该集团的美罗华®（利妥昔单抗）生物类似药(IBI-301)的非排他性优先选择权。根据该协议条款，Coherus将就IBI-305支付该集团首付款、里程碑付款4500万美元。另外，

基于IBI-305未来的销售情况，Coherus还将支付该集团双位数百分比的销售分成。当IBI-301被Coherus优先选择时，其享受的付款条款与IBI-305一致。IBI-305有望成为对实体瘤患者有效的高品质疗法。
 

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