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康泰生物(300601-CN)子公司研发13价肺炎球菌结合疫苗纳入优先审评品种

日期:2020年1月20日 下午1:38

康泰生物(300601-CN)公告,全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的13价肺炎球菌结合疫苗已正式纳入优先审评品种。根据国家优先审批的规定,国家药品监督管理局药品审评中心对纳入优先审评审批的药品注册申请,将优先配置资源进行审评。

13价肺炎球菌结合疫苗用于婴幼儿和儿童,接种后可使机体产生免疫应答,用于预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症)。13价肺炎球菌结合疫苗是世界上最畅销的疫苗品种之一,目前国內上市的13价肺炎球菌结合疫苗由辉瑞公司生产,2018年辉瑞13价肺炎球菌结合疫苗全球销售额约58亿美元。

本次13价肺炎球菌结合疫苗被纳入优先审评品种对公司近期业绩不会产生重大影响,未来该疫苗获批上市销售,将对公司经营业绩产生积极的影响。

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