1月20日,联合采购办公室发布第二批国家药品集中采购中选结果,显示在1月17日公布的拟中选名单中涉及的33个品种有32个采购成功,覆盖了糖尿病、高血压、抗肿瘤和罕见病等重大疾病治疗领域(中选结果详见联合采购办官网)。
本轮集采中,部分重要品种及其他品种的中标情况如下——
醋酸阿比特龙片:正大天晴、成都盛迪、江西山香药业;
阿德福韦酯片:齐鲁制药、福建广生堂;原研药葛兰素史克未中标;
阿卡波糖:拜耳、四川绿叶制药;
药格列美脲片:贵州圣济堂、四川海汇药业、重庆康刻尔制药、山东新华制药、北京北陆药业;
奥美沙坦:东莞市阳之康医药、信立泰、正大天晴、北京福元医药;
注射用紫杉醇(白蛋白结合型):恒瑞医药、石药欧意、Celgene。
对本轮集采,市场关注度甚高。参与竞争的共有122家药企,共产生拟中选企业77家,中选产品100个。其中有不少药企于近日发出公司参与全国药品集中采购拟中标的公告。经过一年的时间来适应和学习,尽管本轮集采中标家数有所增加,但市场对新政的反应较为缓和,主要表现在几家头部企业近期的股价涨跌幅上。
从第二轮集采的三个维度来看,医保局促降价的手段已经运用得更为熟练。首先集采的范围直接从试点推到全国,速度更快了;非医保品种和注射剂也被纳入,范围更广了;对于通过一致性评价的三家药企也需竞争了,竞争更激烈了。另外,本轮集采更为严格还表现在设置了最低价1.8倍出局的要求和最低价第一次可以先选2个省份市场份额上。这使得药企竞价上岗的求生欲特别强。
与联盟地区2018年最低采购价相比,这次集采确实延续了此前的较大的药品降价趋势。平均降价幅度达53%,更有降幅高达93%,尤其降糖药阿卡波糖、格列美脲等慢性病常用药较大幅度降价,阿卡波糖原研企业拜耳更以0.181元/片的低价,让同品种仿制药报价0.43元/片的福元医药和报价0.465元/片的华东医药直接出局。事件带来的直接影响是拟中选名单流出的当日华东医药(000963-CN)股价闪崩跌停,并将其送上热搜。
国家医保局一再明确,本次集采对比国际价格和国内价格,总体符合预期。随着第二批集采竞标的结束,集采不确定性的短期风险已得到释放,主要表现在相关上市公司的股价出现不同幅度的调整。此外,联合采购办公室表示,下一步各地将重点抓好中选结果的落地实施,确保患者自2020年4月份起用上集采的质优价宜的中选药品。
带量采购的深入无疑加速了仿制药领域的洗牌和产能出清。业界有观点预期,未来将会有70%的仿制药企业出局。考虑到仿制药是普罗大众能够用得上的平价好药之刚需性,行业出清依存在仿制药的市场空间,这就意味着仿制药企业具备了存在长期的存在价值和投资价值。即是“清君侧”,就免不了行业向头部集中的现象。
以恒瑞医药(600276-CN)为例,它作为A股创新药的第一龙头公司,中标的重要品种白蛋白紫杉醇仅是公司传统仿制药板块中的一款产品。在创新药为行业大势所趋的背景下,单一款仿制药产品本身对公司长期的业绩增长影响是相对有限的。事实上反过来讲,白蛋白紫杉醇中标更能增加公司未来业绩增长的确定性。
在集采的规则下,仿制药高毛利的时代已乘黄鹤而去,而生产的药品质量过硬、具备原料药-制剂一体化生产能力、而且具备规模化生产的头部药企将抢得进口药品的国产替代的先机。从更大的宏观角度看,以带量采购、医保谈判为代表的控费政策未来不会放松,只有推陈出新才能对冲政策压力。
因此,对一些当前行业地位较为突出,业务板块齐全且管线布局呈现阶梯性的头部药企,其风险分散的优势就会越突出。笔者认为,对这一类公司而言,本轮集采中标事件只是短期内助推公司股价催化剂,并不改它们拥抱创新药发展的大趋势——就算是落标也不会改这种趋势。
带量采购之所以能推动仿制药行业降价,归根结底还是因为竞争格局不佳,相关生产药企在对应的品种上议价能力较薄弱造成的。从这个角度出发,未来的生物类似药和创新药的产能淘汰之命运大概率也逃不掉,因此需要对创新药、CRO和医疗器械领域给予持续关注。
正如迈瑞医疗(300760-CN)的董事长李西廷近日在第六届全球深商大会上的演讲所言,未来,凭借中国人的聪明、智慧和能力,一定能作出更过属于中国人研发出来的优质医疗产品。受益于我国当前快速增长的经济规模和庞大的人口基数,药品药实现大规模的进口替代只是时间的问题。
1.中国生物制药(01177-HK)
中国生物制药的阿比特龙、奥美沙坦、福多司坦中标,安立生坦、他达拉非这几大品种未中标。就2018年年不来看,这几个产品市场份额和收入占比均很低,降价或丢标对整体业绩影响有限,中标品种亦可以较低的销售费用迅速获取市场份额。整体来看,集采背景下中国生物制药的大品种的降价风险已基本释放,对于新上市的仿制药,无论是否参加集采,均能带来业绩增量。
2.石药集团(01093-HK)
石药集团的白蛋白紫杉醇、阿莫西林、阿奇霉素中标,克林霉素、头孢氨苄未中标。本次白蛋白紫杉醇的降价幅度略超预期,但考虑到该品种目前对市面上普通紫杉醇的替代还非常有限,降价后可及性更强,将加速放量,收入端仍有望维持较好的增长。其他几个品种目前市场份额都较低,中标后有助于市场份额的提升。
3.东阳光药(01558-HK)
东阳光药本次参与集采的奥美沙坦、莫西沙星、福多司坦均顺利中标,意味着公司普药板块的发展已逐步进入正轨。未来随着更多药品的上市销售以及与研究院协同的加强,东阳光药的产品结构将持续优化,但后期仍需密切关注中标产品集采执行进展。
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