【财华社讯】复宏汉霖－B(02696-HK)公布，该公司研制的用于转移性乳腺癌、早期乳腺癌治疗的重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液（HLX11）的临床试验申请已于近日获国家药品监督管理局（NMPA）批准。
该产品的研究情况HLX11是复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗（Pertuzumab，商品名：Perjeta®╱帕捷特®）的生物类似药，主要适用于以下适应癥：1.转移性乳腺癌，联合曲妥珠单抗和多西他赛，用于治疗既往未接受过抗HER2治疗或化疗的HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者及2.早期乳腺癌，与曲妥珠单抗和化疗联合，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径＞2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗；用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。2019年10月31日，用于转移性乳腺癌、早期乳腺癌治疗的HLX11的临床试验申请获NMPA受理。
财华网所刊载内容之知识产权为财华网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。
如有意愿转载，请发邮件至content@finet.com.hk，获得书面确认及授权后，方可转载。
更多精彩内容，请登陆
财华香港网(https://www.finet.hk/)
财华智库网(https://www.finet.com.cn)
现代电视(http://www.fintv.hk)
财华财经APP下载 
或
按钮分享