发布易2月12日 - 健友股份（603707）晚间公告称，公司近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）签发的度骨化醇注射液ANDA批准通知（ANDA号：211670）。
公告显示，度骨化醇注射液（Doxercalciferol Injection）适用于治疗慢性肾脏疾病透析患者继发性甲状旁腺功能亢进。上述获得批准的度骨化醇注射液规格为4mcg/2mL(2mcg/mL)Multi-Dose Vials.，注册类别为仿制药。截至目前，公司在该产品研发项目已投入研发费用约1309.51万元。
健友股份称，公司度骨化醇注射液获得美国FDA批准，标志着公司已具备在美国市场销售该药品资格，不但丰富了公司的产品线，同时表明公司在美国市场又迈入了一大步，提升了公司整体的市场竞争力，有望对公司经营业绩产生积极影响。
来源：发布易
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