2月12日晚间,步长制药(603858)发布公告称,公司控股子公司的全资子公司浙江天元生物药业有限公司与传染病诊治国家重点实验室(浙江大学)(以下简称“浙大实验室”)签署了《新型冠状病毒疫苗合作框架协议》,双方拟就研发新型冠状病毒疫苗项目进行友好、密切合作。
公告显示,浙江天元将根据研发进度在1亿元范围内提供用于该项目的专项经费,并根据研发进度进行拨付,目前已安排了第一阶段临床前研究经费1000万元;双方不得将该疫苗株及相关知识产权向任何第三方转让;若因疫情防控需要,双方一致同意将相关研究成果贡献给国家。
根据协议,为加快疫苗研发,双方将本次疫苗合作项目划分为临床前研究、临床研究、申请生产批件并产业化三个阶段。其中,第三阶段的产业化将由浙江天元完成。在合作过程中,疫苗三级种子库建立、工艺开发、质量评价方法建立、临床申报样品制备、动物安全性评价、临床申报、临床试验、生产注册申请等费用均由浙江天元承担。双方将尽最大努力配合进行疫苗的研究和申报手续,与相关政府机构协调加快审批流程,直至获得疫苗所需的所有批准证件。
步长制药称,近年来面对愈加复杂的医药环境,公司相应制定了三大转型战略布局,一是从营销型驱动向产品型驱动、向科技型公司转型;二是由中成药向生物药、化药、医疗器械、互联网医药等全产业转型;三是由中国本土化向全球化转型为目标,稳步实现生物制药战略规划。从2017年起,公司就陆续向生物药、化药、医疗器械、互联网医药等领域布局。本次协议的签署,体现了公司由销售型向科研型转换的战略布局,也体现了公司的社会担当。
据悉,为涉足疫苗领域,步长制药1月16日发布公告称,公司出资6112.36万元对南京华派生物医药有限公司进行增资,增资完成后,控股南京华派54.4%股权。南京华派拥有成熟且完整的疫苗科研、生产产业链,其全资子公司浙江天元为其生产主体,泰州赛华、无锡华派为其科研主体。步长制药表示,浙江天元曾是葛兰素史克旗下,通过控股南京华派,公司间接得到了葛兰素史克在中国的疫苗业务,这为公司的技术、全球影响力和战略推进层面带来了巨大价值。
公开资料显示,浙大实验室依托浙江大学和国家传染病学重点学科,由国家科技部主管,教育部托管。现任学术委员会主任为中国工程院院士杨胜利教授,实验室主任为李兰娟院士。浙大实验室主要研究方向和内容为:1、病毒性肝炎发病机制及新型防治技术研究;2、艾滋病等新发与再现传染病研究;3、感染微生态和感染免疫研究;4、传染病诊断新技术研究;5、传染病治疗的新技术与药物研究。
据步长制药介绍,涉足疫苗领域只是公司转型布局的一个方面,作为一个销售收入与净资产已达到130多亿的龙头企业,公司目前有10项生物制品正在研发,部分制品已进入临床II期至III期阶段,覆盖肿瘤、骨质疏松、贫血、关节炎、心脑血管等范围。此外,生物药在研项目已申请专利5项,其中4项已获专利授权,同时已获得合作授权使用5项独家专利。
步长制药表示,自疫情发生以来,公司持续关注疫情发展,并自发走在抗疫公益活动前列,积极向战“疫”一线捐赠相关物资。目前,公司已向社会捐赠1000余万元物资。同时,作为医药公司,步长制药也已抓紧时间,实现了部分复产。
来源:发布易
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