【财华社讯】山东新华制药(00719-HK)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的头孢氨苄胶囊(0.25g和0.125g)的《药品补充申请批件》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
新华制药的头孢氨苄胶囊(0.25g和0.125g)为抗感染药物的重点产品之一，主要用于治疗敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、鼻竇炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮肤软组织感染等。头孢氨苄胶囊已进入国家基药目录和国家医保甲类目录。
截至此公告日，公司针对该产品的一致性评价已投入研发费用约为人民币900万元。
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