信达生物－B(01801-HK)治疗晚期胆管癌患者完成临床试验首例给药

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【财华社讯】信达生物－B(01801-HK)公布，该公司成纤维细胞生长因数受体1/2/3（FGFR1/2/3）抑制剂pemigatinib(IBI-375)的2期关键性注册临床研究完成中国首例患者给药。

本研究的目的是评估pemigatinib在既往至少接受过一线系统治疗、成纤维细胞生长因数受体2(FGFR2)基因融合或重排的中国晚期胆管癌患者中的有效性和安全性。本研究结果将用于pemigatinib在中国的新药上市申请（NDA）。

胆管癌缺乏有效的治疗手段，预后性差，存在很大未被满足的医学需求。本研究取得的进展是pemigatinib进入中国市场重要的里程碑事件。基于前期临床研究所展现出的显着疗效和安全性资料，该公司相信，本研究在中国临床试验的开展将会使更多胆管癌患者获益，为临床医生带来更多治疗选择。关于PEMIGATINIBPemigatinib是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂，在临床前研究中已证实该药物对FGFR基因突变的肿瘤细胞具有选择性的药理学活性。
 

港交所原文