【财华社讯】绿叶制药(02186-HK)公布，美国食品药品监督管理局“FDA”已经完成立卷审查并决定受理集团抑郁症(Major Depressive Disorder)新药LY 03005的新药申请，此申请是根据联邦食品、药品和化妆品法案的第505 (b) (2)条及联邦规则汇编第21章§314.50。
LY 03005是一项基于集团的NCE/NTE平台开发的中枢神经系统独家产品，用于治疗抑郁症。集团已拥有涵盖LY 03005 化学成份、晶体形态及制剂的专利。化学成份及晶体形态的专利已在中国、美国、欧洲、日本及韩国等目标市场取得。
根据IQIVA资料，抗抑郁药在2018年于美国市场规模达到47.4亿美金，从2016年至2018年以7.3%的年复合增长率上升。
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