启明医疗是一家经导管心脏瓣膜医疗器械厂商,目前核心产品为tavr产品:venusA-valve,根据弗若斯特沙利文的数据,按照2018年tavr产品植入量测算,启明的venusA-valve在国内市场份额为79.3%,其余两家竞品分别是苏州杰成医疗的j-valve和microport的vitaflow valve。
但若放眼全球,启明医疗(02500-HK)的研发能力确实弱于大厂,其核心对手为EdwardsLifesciences及Medtronic,前者有3款fda批准、4款ce标志的tavr产品,后者有3款fda批准、3款ce标志的tavr产品,波士顿科学有1款fda批准、2款ce标志的tavr产品,而启明医疗tavr产品在海外市场的情况为在哥伦比亚及菲律宾获得批准,同时亦有正在巴西及中国台湾申请注册。
而tavr实际上主要的市场是在欧美。2014-2018年间,全球tav(经导管主动脉瓣)市场规模从15亿美元增长到了41亿美元左右,复合增长率28.57%,而过tav市场规模仅为0.29亿美元,仅为全球的0.07%。
所以未来启明医疗venusA-valve的增长主要取决于国内tav市场增长的情况。
从现况来看,国内tavr手术需求远远超过可用能力。例如,北京阜外医院(国家心血管病中心)于2018年进行了大约220次tavr手术(包括临床试验),但超过1200名患者有tav的需求,复旦大学上海中山医院(中国顶级心脏病医院)于2018年进行了大约200次tavr手术(包括临床试验),但有约1100名患者有tav的需求。
造成这样的原因是因为tavr手术对设备和设施的要求较高,同时需要匹配相应的医师。
但是也要看到积极的方面,传统的savr,对于心脏病患者尤其是老年患者风险较高、术后恢复相对缓慢,新的tavr手术对于此类患者而言更加安全;此外中国医师协会心血管内科分会于2018年发布《中国经导管主动脉瓣置换术临床路径2018》,将推动促进医院设备升级以及人才培养;tavr开始拓展应用群体,开始从高风险患者扩展到中低风险患者。
从全球来看,2018年tavr手术量占tavr手术、savr手术合计量的36.5%,但目前对启明影响最大的还是tavr手术在国内的内增情况。
除了目前核心收入来源tavr领域产品,启明在tpvr(经导管肺动脉置换术)已经提交了国内上市申请,在美国和欧美提交了临床试验申请。
目前tpvr的全球市场规模仅为2.2亿美元,国内市场规模就更不重说了,截至招股说签署日,已经有3种获得fda、ce批准的tpvr产品,包括来自EdwardsLifesciences的Sapien及Sapien XT以及来自Medtronic的Melody,并有五种在研产品处于临床试验阶段。
由于产品参数的适用人群不同,启明所研发的tpvr产品(venusP-valve)更适合中国患者,但是中国市场规模能否有较大的空间,这一点需要时间来验证。
在数据还未体现之前,或许从启明医疗的股东背景可以侧面看出tavr发展的前景。启明医疗的股东有启明创投(持股约17%)、高盛(持股约8%)、红杉资本(持股约5%)。
总体而言,启明对标的是大牛股爱德华兹生命科学,其能否成为中国版的爱德华兹,期待当然可以期待,但是在期待之前最好需要平衡当下对科技股炒作的市场风险,毕竟2018年启明还亏损3亿元呢。
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