啓明醫療是一家經導管心臟瓣膜醫療器械廠商,目前核心產品為tavr產品:venusA-valve,根據弗若斯特沙利文的數據,按照2018年tavr產品植入量測算,啓明的venusA-valve在國内市場份額為79.3%,其餘兩家競品分别是蘇州傑成醫療的j-valve和microport的vitaflow valve。
但若放眼全球,啓明醫療(02500-HK)的研發能力確實弱於大廠,其核心對手為EdwardsLifesciences及Medtronic,前者有3款fda批準、4款ce標志的tavr產品,後者有3款fda批準、3款ce標志的tavr產品,波士頓科學有1款fda批準、2款ce標志的tavr產品,而啓明醫療tavr產品在海外市場的情況為在哥倫比亞及菲律賓獲得批準,同時亦有正在巴西及中國台灣申請註冊。
而tavr實際上主要的市場是在歐美。2014-2018年間,全球tav(經導管主動脈瓣)市場規模從15億美元增長到了41億美元左右,復合增長率28.57%,而過tav市場規模僅為0.29億美元,僅為全球的0.07%。
所以未來啓明醫療venusA-valve的增長主要取決於國内tav市場增長的情況。
從現況來看,國内tavr手術需求遠遠超過可用能力。例如,北京阜外醫院(國家心血管病中心)於2018年進行了大約220次tavr手術(包括臨床試驗),但超過1200名患者有tav的需求,復旦大學上海中山醫院(中國頂級心臟病醫院)於2018年進行了大約200次tavr手術(包括臨床試驗),但有約1100名患者有tav的需求。
造成這樣的原因是因為tavr手術對設備和設施的要求較高,同時需要匹配相應的醫師。
但是也要看到積極的方面,傳統的savr,對於心臟病患者尤其是老年患者風險較高、術後恢復相對緩慢,新的tavr手術對於此類患者而言更加安全;此外中國醫師協會心血管内科分會於2018年發佈《中國經導管主動脈瓣置換術臨床路徑2018》,將推動促進醫院設備升級以及人才培養;tavr開始拓展應用群體,開始從高風險患者擴展到中低風險患者。
從全球來看,2018年tavr手術量佔tavr手術、savr手術合計量的36.5%,但目前對啓明影響最大的還是tavr手術在國内的内增情況。
除了目前核心收入來源tavr領域產品,啓明在tpvr(經導管肺動脈置換術)已經提交了國内上市申請,在美國和歐美提交了臨床試驗申請。
目前tpvr的全球市場規模僅為2.2億美元,國内市場規模就更不重說了,截至招股說簽署日,已經有3種獲得fda、ce批準的tpvr產品,包括來自EdwardsLifesciences的Sapien及Sapien XT以及來自Medtronic的Melody,並有五種在研產品處於臨床試驗階段。
由於產品參數的適用人群不同,啓明所研發的tpvr產品(venusP-valve)更適合中國患者,但是中國市場規模能否有較大的空間,這一點需要時間來驗證。
在數據還未體現之前,或許從啓明醫療的股東背景可以側面看出tavr發展的前景。啓明醫療的股東有啓明創投(持股約17%)、高盛(持股約8%)、紅杉資本(持股約5%)。
總體而言,啓明對標的是大牛股愛德華茲生命科學,其能否成為中國版的愛德華茲,期待當然可以期待,但是在期待之前最好需要平衡當下對科技股炒作的市場風險,畢竟2018年啓明還虧損3億元呢。
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