【财华社讯】绿叶制药(02186-HK)公布，集团1类新药LPM3480392注射液( 项目代号“LY 03014”)的临床申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(「CDE」)正式受理。
LY 03014是一种小分子Gi蛋白偏向性MOR激动剂，拟用于手术后中到重度疼痛和癌性爆发痛的治疗。已经完成的药效动力学和药代动力学研究显示，该产品能够显着的抑制疼痛，并减少呼吸抑制、便秘和阿片类药物耐受的发生；已经完成的毒理学研究和心血管系统长时程遥测试验显示，该产品亦没有引起肝脏毒性和心脏QT间期的变化( 心脏安全性的重要指标)。
集团已在全球上市丁丙诺啡透皮贴剂、芬太尼透皮贴剂等镇痛药物；此外还有口服创新小分子化合物镇痛药物LY 03012等多个创新镇痛药物在研。董事会相信，LY 03014将有力丰富集团镇痛领域的产品线，从而持续推进集团在镇痛领域的发展。
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