發布易3月17日 - 澤璟制藥(688266)晚間公告稱,公司于3月16日收到國家藥品監督管理局核准簽發的《臨床試驗通知書》,獲批開展鹽酸傑克替尼片治療中、重度特應性皮炎的Ⅱ期臨床試驗。
澤璟制藥表示,鹽酸傑克替尼片是公司自主研發小分子JAK激酶抑制劑新藥,目前尚未獲得國家批准上市。經查詢,我國目前已批准3個JAK抑制劑上市,全球其它藥品監管機構已批准多個JAK抑制劑産品上市,用于包括類風濕關節炎、骨髓纖維化等適應症。對于中、重度特應性皮炎適應症,國外有三款JAK抑制劑在Ⅲ期臨床顯示陽性結果,但目前還未有批准上市。
來源:發布易
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