发布易3月17日 - 泽璟制药(688266)晚间公告称,公司于3月16日收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》,获批开展盐酸杰克替尼片治疗中、重度特应性皮炎的Ⅱ期临床试验。
泽璟制药表示,盐酸杰克替尼片是公司自主研发小分子JAK激酶抑制剂新药,目前尚未获得国家批准上市。经查询,我国目前已批准3个JAK抑制剂上市,全球其它药品监管机构已批准多个JAK抑制剂产品上市,用于包括类风湿关节炎、骨髓纤维化等适应症。对于中、重度特应性皮炎适应症,国外有三款JAK抑制剂在Ⅲ期临床显示阳性结果,但目前还未有批准上市。
来源:发布易
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