【财华社讯】李氏大药厂(00950-HK)公布,于2020年3月18日,该公司全资附属公司兆科药业(合肥)有限公司开发用于治疗肺动脉高压(PAH)的药物-曲前列环素注射溶液已自中国国家药品监督管理局获得生产及上市批文。
曲前列环素注射溶液的简略新药申请(ANDA)已于2019年6月提交,而该申请已获授予优先审评资格。国家药监局授予的上述批文使得兆科合肥的曲前列环素成为首仿可于中国广泛供应。曲前列环素注射溶液为一种通过皮下或静脉注射的前列线环素类似物,用于治疗世界卫生组织第1组PAH患者,以减少与运动相关的症状并提高运动能力。其适用于患有纽约心脏学会(“NYHA”)功能分类第二、三或四级的PAH严重患者。设立有效的研究涵盖具有NYHA功能分类第二至第四级症状及先天性或遗传性PAH病因、伴随先天性体肺分流的PAH或伴随结缔组织病的PAH的患者。
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