【财华社讯】百济神州(06160-HK)公布,于2020年3月25日(美国东部时间)获悉国家药品监督管理局于2020年3月25日宣布暂停进口、销售和使用美国新基公司(现隶属百时美施贵宝)ABRAXANE®注射用紫杉醇(白蛋白结合型)产品的决定。此项决定是基于对百时美施贵宝一家位于美国的合同生产机构的核查结果做出的。百济神州预计这将造成ABRAXANE®在中国的供应暂时中断。
公司正在与百时美施贵宝密切合作以尽快恢复供应,包括百时美施贵宝对现有生产基地的整改工作以及递交用其另一家生产工厂为中国供应的申请。2020年3月25日,由于国家药品监督管理局决定暂停ABRAXANE®的进口,销售和使用,国家医疗保障局将ABRAXANE®从药品集中采购名单中刪除。
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