【财华社讯】昊海生物科技(06826-HK)公布,全资子公司上海其胜生物制剂有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的注射用交联透明质酸钠凝胶产品(“第三代玻尿酸产品”)《医疗器械注册证》。
截至本公告发布日,公司已拥有三代玻尿酸产品。公司第一代玻尿酸产品“海薇”(通用名:注射用交联透明质酸钠凝胶)获批于2013年, 是国內首个获得国家药监局批准的单相交联注射用透明质酸钠凝胶,主要定位于面部塑形功能。公司自主研发的第二代玻尿酸产品“姣兰”(通用名:注射用修饰透明质酸钠凝胶)获批于2016年,主要定位于中高端,具有动态填充功能的特性。
其胜生物本次获得《医疗器械注册证书》的第三代玻尿酸产品采用一种新型的交联透明质酸钠凝胶的制备方法,制备的交联透明质酸钠凝胶相较于前两代玻尿酸产品,具有无颗粒化特性及高內聚性,因此具有良好的生物相容性。三、对公司的影响上述《医疗器械注册证》的取得,丰富了公司医美产品线,三代玻尿酸产品在特点和功效上的差异化定位更有利于提升公司在该领域內的专业性、知名度和竞争力,有利于进一步提高公司的市场拓展能力,对公司的未来经营将产生积极影响。
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