【财华社讯】绿叶制药(02186-HK)公布，集团肿瘤线产品贝伐珠单抗注射液(LY 01008，Avastin®之生物类似药)的上市许可申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。
该上市许可申请乃基于两项临床研究所得的临床数据，即健康志愿者中的药代动力学PK比对研究、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者中的疗效及安全性比对研究，两者均将LY 01008与Avastin®(安维汀®)作对比。两项研究均达到预设等效标准。
LY 01008为适用于非小细胞肺癌或结肠直肠癌的贝伐珠单抗注射液，而根据公开的财务报告，Avastin®(LY 01008的市场可比产品 )于2019年的全球销售额为70.7亿瑞士法郎，2019年在中国的销售额为人民币28.8亿元(IQVIA数据)。
财华网所刊载内容之知识产权为财华网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。
如有意愿转载，请发邮件至content@finet.com.hk，获得书面确认及授权后，方可转载。
更多精彩内容，请登陆
财华香港网(https://www.finet.hk/)
财华智库网(https://www.finet.com.cn)
现代电视(http://www.fintv.hk)
财华财经APP下载 
或
按钮分享