【财华社讯】东曜药业-B(01875-HK)公布,TAB008的随机III期临床试验最近达到了预设的主要终点。该主要终点比较了TAB008和阿瓦斯汀(Avastin)的疗效,是通过评估治疗开始后18周(即六个周期,每个周期为三周)內两组患者的客观缓解率(ORR)来进行。
集团将继续如期推进TAB008的新药申请(NDA)。TAB008是一种抗血管內皮细胞生长因子单克隆抗体(抗VEGF mAb)在研药物,为贝伐珠单抗(bevacizumab,以阿瓦斯汀的品牌名称销售)的在研生物类似药。阿瓦斯汀一直是最广泛使用的抗VEGF mAb药物,自2004年进入市场以来,其疗效及安全性得到了广泛的实践证明。集团拟使用“朴欣汀(Pusintin)”作为TAB008的品牌名称。TAB008目前是集团进度最快的在研生物药,也是公司之核心产品。
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