【财华社讯】信达生物-B(01801-HK)公布,公司PI3Kδ特异性抑制剂parsaclisib (IBI-376)的一项2期关键性注册临床研究完成中国首例患者给药。本研究的目的是评估parsaclisib在复发或难治的中国滤泡淋巴瘤(FL)╱边缘区淋巴瘤(MZL)患者中的有效性和安全性。如果成功,本研究结果将用于支持parsaclisib在中国的新药上市申请。
FL和MZL虽然是惰性淋巴瘤,当进展到复发或难治阶段,有效的治疗手段有限,急需新的治疗方法。PI3Kδ抑制剂是近年来涌现的新的一类治疗惰性淋巴瘤的疗法。Parsaclisib的早期临床试验资料显示,parsaclisib对治疗复发或难治FL/MZL可能具有好的疗效和耐受性。
该公司希望本研究结果可以使复发或难治的FL/MZL患者获益,并有望为临床医生给患者带来更多治疗选择。
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