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吉利德:美机构对瑞德西韦研究获积极数据,试验达到主要终点

日期:2020年4月30日 上午8:28

北京时间4月29日晚,吉利德科学公布了新冠肺炎潜在治疗药物瑞德西韦(Remdesivir)的一项开放标签的III期SIMPLE新冠肺炎重症患者临床试验结果。这也是该药物在全球开展的各项临床试验首次公布研究结果。

研究表明,使用5天和10天的瑞德西韦显示出了类似的疗效。两组重症患者的中位临床改善时间分别为10天与11天,除意大利外,两个治疗组中第14天的总死亡率为7%——而根据世卫组织此前公布,新冠肺炎重症患者死亡率超过了50%。

此外,64%的患者在14天内出现临床改善,61%的患者出院。吉利德称,从美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)获悉,这项试验已达到其主要终点——“主要终点”是指临床试验中能够预测(疾病)临床结局的指标。

美国国家过敏症和传染病研究所(NIAID)公布的数据显示,接受该药物10天治疗与5天治疗的患者临床状态均出现相似改善,而第二次简单试验的前600名患者的结果预计在5月底出炉。

吉利德科学月30日回应称,公司已获悉美国国家过敏和传染病研究所 (NIAID)针对在研抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)治疗新型冠状病毒肺炎的研究中得出了积极的数据。该试验已达到其主要终点。吉利德将继续与监管机构讨论有关瑞德西韦作为新型冠状病毒肺炎潜在治疗药 物越来越多的数据集。

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