安捷证券發布研報稱,沛嘉医疗(09996-HK)是一家国内具有领先地位的介入手术医疗器械公司,专注于高增长的经导管瓣膜治疗及神经介入手术领域。公司核心竞争力包括:1)第一代TAVR(经导管主动脉瓣置换术)产品TaurusOne正在进行确认性临床试验,预计3Q20E向国家药监局(NMPA)提交注册申请,预计1Q21E或2Q21E上市销售;2)拥有6款神经介入手术器械领域的注册产品,为首间将栓塞弹簧圈产品商业化的国内企业;3)正在测试及开发第二代及第三代TAVR产品,安全性及疗效有望实现新突破。
公司研发实力强大,共有6款注册产品及20款处于不同开发阶段的在研产品。经导管瓣膜治疗领域,公司核心产品第一代TAVR装置有望成为中国市场第四款商业化TAVR产品。神经介入领域,公司于2019年3月收购加奇医疗(2005年创立,致力于神经介入手术医疗器械的研发,由沛嘉医疗创办人管理),将加奇的业务纳入公司的神经介入业务板块,该板块目前有6款产品获NMPA或上海药监局批准,其中5款已上市,第6款产品易必达导引导管预计2Q20E或3Q20E上市。
生产方面,公司目前的生产设施位于苏州和上海,总面积分别为15,433.31平方米及1,188.40平方米,符合欧盟及中国的GMP认证。销售方面,公司已建立广阔的分销网络,截至2019年12月31日,公司拥有65个分销商(62个中国分销商及3个海外分销商)。
公司尚未盈利,过去一年受金融工具(包括优先股及可转换贷款)公允价值变动影响亏损扩大。优先股将于公司上市时转化为股份,可转换贷款则于FY18A被重新分类为其他应收款项并已于FY19A全数结清,公司预期未来不会进一步确认相关损益。财务方面:1)公司于2019年3月收购加奇并纳入神经介入业务部门后才开始确认收入,FY19A确认收入1,870万元人民币;2)研发费用2,785/5,513万元人民币;3)亏损-0.8/-5.3亿元人民币;4)剔除金融工具公允价值变动后的净亏损-0.7/-2.2亿元人民币。
假设超额配股权未获行驶,IPO后公司创始人张一博士、张叶萍女士(张一博士妻子)及叶红女士为主要股东,共持股23.68%。基石投资者:公司已与14位基石投资者签订基石投资协议,共计认购金额约11.7亿港元。其中,Fidelity认购约3.9亿港元;国企结构调整基金认购约1.6亿港元。
公司预计全球发售所得款项净值22.0亿港元(按发售价为15.36港元计),其中:1)35.0%用于开发及商业化核心产品Taurus One;2)30.0%用于开发及商业化其他主要在研产品,包括TaurusElite、TaurusNXT及申翼支架取栓器;3)10.0%用于其他在研产品的临床、注册及商业化;3)8.0%用于研发投入;4)10.0%用于潜在战略收购、投资、合作及许可机会;5)7.0%用于营运资金及其他一般企业用途。
本次IPO公司计划发行约1.5亿股,约90%为国际配售,约10%于香港公开发售,每股招股价15.36港元,全球发售完成后市值约为93.7亿港元。
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