【财华社讯】绿叶制药(02186-HK)公布，附属公司东博安生物技术有限公司已就其产品重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液(地舒单抗注射液，LY06006/LY01011)向美国食品药品监督管理局提交临床试验(IND)申请。亦是集团首个于海外提交的生物药申请。
LY06006和LY01011分別为Prolia和Xgeva的生物类似药，用于治疗具有骨折高危风险的绝经后妇女骨质疏鬆症等病症及用于预防多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移患者骨相关事件等症。
LY06006/LY01011外，集团亦有5种处于不同开发阶段的生物类似药品种，包括LY01008(Avastin生物类似药)，LY09004(Eylea生物类似药)，LY01012(Zaltrap生物类似药)，LY01015(Opdivo生物类似药)，LY05008(Trulicity生物类似药)。其中，LY01008(贝伐珠单抗注射液，Avastin生物类似药)的上市许可申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。
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