安捷证券发布研报称,2020年05月04日,君实生物(01877-HK)发布公告,为积极应对疫情,公司与礼来制药(LLY.US)签署协议,将合作开发和商业化新冠病毒(Sars-Cov-2)中和抗体(以下简称中和抗体、JS016)。根据协议,1)礼来制药(LLY.US)获授权在除中国(含港、澳、台)以外全球其他地区独家开发、生产和销售JS016;2)礼来制药(LLY.US)将向君实生物支付1,000万美元首付款,并在后续的研发和商业化活动中支付最高2.45亿美元的里程碑款(milestonefee)以及产品销售净额两位数百分比的销售分成(royalties);同时,3)礼来制药将可能认购7,500万美元君实生物新发行的H股股份(潜在认购,尚在协商中)。
此前,于2020年03月20日,公司发布公告,与中科院微生物所签署协议合作开发JS016。2020年03月30日,公司拟A股上市的申请已通过上交所科创板上市委员会审议,尚待中国证监会同意注册。
Sars-Cov-2表面的三聚体刺突蛋白(Spike蛋白)的受体结合域(RBD)能介导Sars-Cov-2与宿主细胞膜受体―血管紧张素转换酶(ACE2)的结合、吸附、膜融合和穿膜作用,中和抗体可与Spike蛋白RBD特异性结合,从而阻止病毒Spike蛋白RBD与宿主细胞ACE2的结合,进而防止或阻断病原体进入宿主细胞,从而改变了宿主细胞的感染进程,帮助清除病毒和保护未被感染的宿主细胞,具有预防和治疗COVID-19的潜力。
君实生物(1877.HK)利用自身的工艺平台完成了IND所需的临床前研究,用于GLP毒理研究的抗体工艺开发和生产,以及临床批次的抗体GMP生产。公司与礼来制药(LLY.US)计划于2020年第二季度在美国递交IND申请并启动临床研究。同时,公司也积极与中国药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)保持密切沟通,以期在中国尽快递交IND申请。JS016是目前全球研发进展最快的中和抗体之一。
该行重申买入评级,根据现金流折现(DCF)法上调目标价至47.93港元(原:41.04港元),潜在上升空间+24.0%。基于公司与礼来制药(LLY.US)签订的合作协议和JS016的研发进展,该行在模型中加入了JS016相关的风险加权(risk-adjusted)milestonefee、royalties和销售收入估计,当前成功率假设为10%,因此带动FY20E/21E/22E收入预期上升至15.0亿/24.2亿/37.9亿元人民币,毛利润率调整至88.8%/90.7%/88.0%,销售费用小幅上升至5.9亿/7.2亿/13.2亿元人民币,预计公司于FY22E实现盈利。
风险:1)Sars-Cov-2短期自然消失;2)COVID-19痊愈患者/疫苗接种人群获得终身免疫;3)产品研发失败或上市不及预期;4)监管批准及商业化进度不及预期;5)医生、患者等第三方认可不及预期;6)合作方毁约及收回产品;7)汇率风险;及8)制药及环保等相关政策风险。
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