【財華社訊】復星醫藥(02196-HK)公布,近日,上海復星醫藥(集團)控股子公司漢霖生技股份收到中國台灣“衛生福利部”關於其同意HLX56單抗注射液(以下簡稱“該新藥”)用於晚期實體瘤治療臨床試驗的函(发文字號:衛授食字第1096010490號)。
漢霖生技擬於近期條件具備後於中國台灣地區開展針對該適應癥的I期臨床試驗。二、該新藥的基本情況藥物名稱:HLX56單抗注射液(HLX56 Monoclonal Antibody Injection)規格:100mg/10mL/Vial 申請人:漢霖生技(委托中國台灣雙健維康生技顧問有限公司申請)審批結論:原則同意該新藥在中國台灣地區進行臨床試驗三、
該新藥的研究情況該新藥為集團(即公司及控股子公司/單位,下同)獲美國Galaxy Biotech, 3Ϯ LLC許可、並後續自主研发的創新型治療用生物制品,擬主要用於晚期實體瘤治療。
截至本公告日,在全球範圍內尚無與該新藥同靶點的產品上市。截至2020年3月,集團現階段針對該新藥累計研发投入為約3517萬元人民幣(未經審計;包括許可費)。
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