金斯瑞生物科技(01548-HK)治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者药品的新进展

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【财华社讯】金斯瑞生物科技(01548-HK)公布，强生集团杨森制药公司申办的1b/2期CARTITUDE-1  (NCT03548207)研究资料更新，该研究评估JNJ-68284528  (JNJ-4528)治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性。

JNJ-4528是靶向B细胞成熟抗原(BCMA)结构独特的研究性CAR-T细胞治疗，包含一个4-1BB共刺激域和2个靶向BCMA的单域抗体，旨在提高其亲和力。该研究1b期部分（n=29）的长期随访数据（即将在美国临床肿瘤学会(ASCO)的虚拟科学会议上通过口头报告(Abstract#8505)进行分享）显示所有患者对该治疗均有反应，并且反应深入而持久，86%的患者在11.5个月的中位随访期达到严格的完全缓解(sCR)。

另外，结果显示总有效率(ORR)为100%，其中97%的患者达到非常好的部分缓解(VGPR)或更好疗效，3%达到部分缓解。获得首次反应的中位时间为1个月（范围：1-3），81%的可评估患者（n=16）在第一次疑似完全缓解时已经在10-5或10-6敏感度水平达到微小残留病灶(MRD)阴性。

9个月的无进展生存率达86%，至数据截止时，29例患者中有22例仍然存活且无进展。本研究中，对既往接受过多重治疗的患者，给予治疗的中位剂量为0.72x106活的CAR+ T细胞╱公斤体重。被评估的患者既往接受过的中位治疗线数为5线（范围：3-18）；其中86%的患者三重难治，28%的患者为五重难治。