康宁杰瑞制药－Ｂ(09966-HK)KN035临床试验初步结果摘要以海报形式呈列

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【财华社讯】康宁杰瑞制药－Ｂ(09966-HK)公布，KN035加化疗用于治疗晚期GC/GEJ癌症的初步结果。合共15名受试者接受治疗及疗效可评估。80%受试者的ECOG评分为1。多数受试者为GC患者(86.7%)。截至数据截点，最短随访时间为6个月。

TEAE发生率为100%（所有级数）及73.3%（3至4级）。频率最高的3至4级TEAE包括嗜中性细胞计数下降(46.7%)、贫血(20.0%)，以及血小板症候群(20.0%)。已确认ORR为60%（未确认ORR：73.3%）。未达到中位DOR。中位PFS为6.8个月。

结论：KN035加FOLFOX作为晚期GC/GEJ癌症的一线治疗显示出可控安全性及前景良好的临床效果。关于KN035KN035是重组人源化抗PD-L1单域抗体Fc融合蛋白，由公司自主研发，2016年起与思路迪（北京）医药科技有限公司共同开发，有望成为全球首个上市的通过皮下注射给药的PD-1/PD-L1抗体。

KN035在中国、美国和日本针对多个肿瘤适应症开展临床试验，入组受试者总计超过900名。目前，MSI-H/dMMR晚期实体瘤的II期关键性临床试验和晚期胆道癌(BTC)的III期关键性临床试验正在中国进行。美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年1月18日授予KN035治疗晚期BTC的孤儿药资格。TRACON Pharmaceuticals, Inc.（其股份于纳斯达克全球精选市场上市（股份代号：TCON））获授KN035于美国、加拿大、墨西哥及其各自属地在人类肉瘤治疗方法领域上的独家及不可转让许可。
 

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