康宁杰瑞制药－Ｂ(09966-HK)与上海巴斯德合作开发用于冠状病毒治疗的抗体

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【财华社讯】康宁杰瑞制药－Ｂ(09966-HK)公布，公司的全资附属公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司与中国科学院上海巴斯德研究所于2020年6月10日订立一份合作开发协议，就上海巴斯德拥有的部分处于早期药物发现阶段的抗体在冠状病毒领域全球范围內的研发、临床前及临发、注册、商业化生产及销售进行合作。 

本次合作的前期研究主要针对巴斯德抗体用于治疗新型冠状病毒肺炎（“COVID-19”）。

巴斯德协议的主要条款如下：合作范围就巴斯德抗体于冠状病毒领域在全球范围內的研发、临床前及临床开发、注册、商业化生产及销售。合作內容江苏康宁杰瑞主要负责利用电荷排斥诱导混合抗体(CRAM)平台，构建人源化抗体及表达候选抗体组合的重组工程细胞株，制定临床试验计划、申报临床试验并开展临床研究，开展候选组合抗体的药学研究及生产工艺研究，申请生物制品许可，产品的商业化（包括生产及销售）。

江苏康宁杰瑞或其指定的主体将作为产品的独家药品上市许可持有人和独家生产商。上海巴斯德主要负责提供巴斯德抗体，筛选、全面分析并测试候选抗病毒中和性抗体（包括人源化抗体），协助构建并完善实验体系，对候选的人源化抗体进行中和性实验及特定条件下的活性试验，协助临床试验等。收益分配就本次合作下巴斯德抗体在COVID-19领域研究所产生的收益，双方将根据巴斯德协议中的合作里程碑节点分配本次合作在全球范围內的收益；对于其他冠状病毒领域的收益分配，双方将另行协商。

知识产权就巴斯德抗体及其相关的知识产权，上海巴斯德将自巴斯德协议生效之日起授予江苏康宁杰瑞在冠状病毒预防、治疗领域独占的、可转让及可再授权的许可权。就江苏康宁杰瑞选用范围外的巴斯德抗体在冠状病毒预防领域与第三方的合作开发，上海巴斯德须征得江苏康宁杰瑞的书面同意。就巴斯德抗体在冠状病毒诊断领域与第三方的合作开发，上海巴斯德有权自行决定。就与巴斯德抗体混合抗体相关及后续临床前研究、临床研究、生产及商业化相关的知识产权，均为且将被江苏康宁杰瑞独家享有。

本次合作的原因及裨益目前尚无有效抗体药物获批准用于COVID-19治疗。人源化抗体组合从机理上能够中和冠状病毒，是研究治疗COVID-19及其他冠状病毒疾病的重要方向。江苏康宁杰瑞以其混合抗体和多个具有自主知识产权的技术平台及其大规模生产能力为巴斯德抗体的开发及商业化提供支持。通过本次合作，江苏康宁杰瑞和上海巴斯德有望集中双方优势，加快COVID-19及冠状病毒疾病抗体药物的研发。公司相信，本次合作将有助于公司积极践行作为医药企业的社会责任，为公司候选药物的研发及商业化带来积极影响。本公司相信巴斯德协议符合公司及其股东的整体利益。

港交所原文