重磅产品再下一城 沃森生物二价HPV疫苗注册申请获得受理

沃森生物（300142）6月15日晚间公告称，公司控股子公司上海泽润生物科技有限公司（以下简称“上海泽润”）二价HPV疫苗于2020年4月完成Ⅲ期临床研究并获得《临床试验报告》，并在2020年6月15日收到国家药品监督管理局出具的《受理通知书》，标志着该疫苗已进入药品生产注册审批阶段。

根据国家药品注册管理相关法规，疫苗申请新药生产获得受理后，还需要经过技术审评、临床试验注册现场核查、生产现场检查等程序。

重磅产品供不应求 沃森加速创新脚步

沃森生物介绍称，公司主打产品13价肺炎结合疫苗近日已在各个城市陆续开始接种，并且凭借优秀的品质和高性价比，在市场的占比不断提升，甚至在一些城市已出现供不应求的情况。该疫苗成功在市场立足，体现了公司对产品研发的重视以及对产品品质的严格把控。

据悉，沃森生物的13价肺炎结合疫苗系中国首个自主研发的13价肺炎结合疫苗，打破了国外垄断。与进口产品相比，沃森生物13价肺炎结合疫苗接种年龄段范围更广，接种方案灵活便利，有效解决进口同类产品3剂次基础免疫必须在婴幼儿6月龄内完成接种的时间限制问题，能为更宽年龄段的孩子提供健康保护。

值得一提的是，市场现有的二价HPV疫苗只有西林瓶规格，而沃森生物此次研发的二价HPV疫苗不仅包括了西林瓶规格，还有独家预灌封剂型。

有分析指出，剂型上的创新为市场提供了更可靠的选择，大大减少了药物因吸附造成的浪费，更给予了接种者更多的安全保障。同时，对于宫颈癌的预防来说，二价HPV疫苗的受众群体主要是9岁至25岁的女性，在时间线上也大大减少了女性患宫颈癌的风险。

二价HPV期待值高 有望成为市场主导

基于国内HPV疫苗批签发数据和渗透率，有券商发布研究报告指出，HPV疫苗市场潜力可观，沃森生物二价HPV疫苗有望成为国内第二家获批，并凭借良好的性价比在市场中占据一席之地。

研报数据显示，国内市场HPV疫苗覆盖的年龄段为9岁至45岁女性，假设双价价格均为320元/剂，并假设9岁至15岁采用2剂接种程序，四价价格以800元/剂计，九价以1300元/剂计。若以10%渗透率测算，整个存量市场规模超过300亿元，若渗透率9岁至26岁渗透率假设为20%，27岁至45岁为10%，则空间最高或达1216.44亿元，市场潜力可观。

业内人士表示，经历了长期的研发和试验，若沃森生物二价HPV疫苗能成功上市，高性价比代替进口必定将对国内女性健康做出重大贡献，符合沃森生物一向的“让人人生而健康”的产品理念，也将对公司业绩形成有力支撑。

值得注意的是，沃森生物在二级市场的股价走势持续向好，截至6月15日收盘，2020年以来公司股价已累计上涨59.06%。同期上证指数下跌5.25%，创业板指数上涨23.44%。

来源：发布易