信达生物-B(01801-HK)：达攸同® (贝伐珠单抗生物类似药)获批上市

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【财华社讯】信达生物-B(01801-HK)公布，公司自主研发的重组人源化抗血管內皮生长因子“VEGF”单克隆抗体药物达攸同® (贝伐珠单抗生物类似药)获国家药品监督管理局“NMPA”上市批准，用于在中国治疗晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者。达攸同®是继达伯舒®之后，信达生物第二个获得NMPA上市批准的单克隆抗体药物。

贝伐珠单抗注射液自上市以来，全球已批准其用于治疗包括非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质瘤、肾细胞癌、宫颈癌和上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌在內的多种恶性肿瘤患者。

目前在国內获批的适应症为晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。其显着的疗效和良好的安全性已在世界范围內得到普遍认可。当前中国仍存在巨大未被满足的贝伐珠单抗注射液治疗临床需求，因为很多普通患者承担不起贝伐珠单抗注射液的治疗费用。达攸同®的上市将为中国患者提供高品质且相对更为可负担得起的贝伐珠单抗注射液。2020年1月，集团将达攸同®在美国和加拿大的商业化权益授权给Coherus BioSciences公司，共同推进达攸同®让更多全球患者受益。

达攸同®为贝伐珠单抗注射液生物类似药，又名重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液。VEGF是一种血管生成过程中重要的因子，在多数人类肿瘤內皮细胞中过度病理表达。

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