开拓药业(09939-HK)：普克鲁胺治疗COVID-19研究的临床试验合作

原創

【财华社讯】开拓药业－Ｂ(09939-HK)公布，于2020年7月7日，公司全资附属公司苏州开拓药业股份有限公司与Applied  Biology,  Inc.（Applied  Biology）订立临床试验研究协议，据此，苏州开拓聘请Applied  Biology进行普克鲁胺(GT0918)治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的研究。

Applied  Biology，一家于2002年依据美国加州法律成立的公司，为一家专营治疗雄激素及毛发疾病突破性药物及器械研发的生技公司。

初步临床研究及观察显示雄激素性脱发与COVID-19发病机理具有潜在关联性，其促使Applied  Biology测试抗雄激素能否治疗近期被诊断出COVID-19的男性病患。此临床试验（ClinicalTrials.gov识別码：NCT04446429）由Applied  Biology于2020年6月根据美国食品药品管理局2007年修正案及国际医学期刊编辑委员会规定注册（现存临床试验）。为探讨抗雄激素于COVID-19疾病中的可能保护作用，该双盲和安慰剂对照的研究预计征召254名年龄在50岁或以上且患有雄激素性脱发的男性研究对象。试验组（占受试者的50%）将接受度他雄胺Ï标准治疗（伊维菌素+阿奇霉素），对照组（占受试者的50%）将接受安慰剂Ï标准治疗。度他雄胺是一种用于男性雄激素性脱发的药物，鉴于尚无批准用于治疗COVID-19的药物，因此将伊维菌素+阿奇霉素用作标准治疗。研究的主要终点是30天內受试者住院的百分比。

根据研究协议，Applied  Biology增添普克鲁胺(GT0918)作为现存临床试验120名男性研究对象的另一药物，并预期于研究协议签署六至九个月內完成建议研究。

港交所原文