【财华社讯】联康生物科技(00690-HK)公布，该公司提交的重组促胰岛素分泌素注射液(「Uni-E4」)临床试验申请于2020年07月14日获得国家药监局批准，并收到《药物临床试验申请批准通知书》，受理号为CXSB1800011(10µg规格)及CXSB1800012(5µg规格)。
Uni-E4即集团自主研发之创新生物制剂，为一类称为GLP-1受体激动剂之抗糖尿病药物，通过促进胰岛素分泌和抑制胰高血糖素分泌降低血糖发挥作用，与合成的促胰岛素分泌素相比，本品生物表达的重组促胰岛素分泌素高级结构更接近人体内源性GLP-1，与胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)结合能力更强。
该类药品已于治疗二型糖尿病方面获证实有效及获认可，且是唯一一类可减轻体重、降低患者低血糖风险及促进β细胞再生的糖尿病药物。获得临床试验批准许可后，专业技术人员正在努力准备临床试验相关工作，计划于2020年开展人体生物等效性研究，2021年开展三期临床试验，有望于2023年推向市场。鉴于此，董事会对第二代Uni-E4上市进程保持乐观，将按计划顺利开展临床试验。
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