【财华社讯】山东新华制药股份(00719-HK)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸苯海拉明片(25mg)《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司成为国內盐酸苯海拉明片(25mg)第二家通过仿制药一致性评价的企业。
盐酸苯海拉明片为抗过敏类非处方药品，是医保工伤用药，用于皮肤黏膜的过敏，如蕁麻疹、过敏性鼻炎、皮肤瘙痒症、药疹，对虫咬症和接触性鼻炎也有效；该产品亦可用于预防和治疗晕动病，有较强的镇吐作用。
截至本公告日，公司针对盐酸苯海拉明片(25mg)的一致性评价已投入研发费用约为人民币1001.46万元(未经审计)。
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