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复星医药(02196-HK)子公司抗结核药物盐酸乙胺丁醇片通过仿制药一致性评价
原創

日期:2020年8月3日 下午5:17

【财华社讯】复星医药(02196-HK)公布,近日,公司控股子公司沈阳红旗制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸乙胺丁醇片的《药品补充申请批准通知书》(批件号: 2020B04218),该药品通过仿制药一致性评价。

该药品为抗结核药物,主要适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核,亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。2019年度,该药品于中国境內(不包括港澳台地区,下同)的销售额约为人民币2402万元。

根据IQVIA CHPA最新数据,2019年度,盐酸乙胺丁醇片于中国境內销售额约为人民币7783万元。

截至2020年7月,沈阳红旗现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入约为人民币1169万元(未经审计)。

港交所原文

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