【财华社讯】基石药业－Ｂ(02616-HK)公布，抗PD-L1单抗CS1001注射液联合化疗用于IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗的III期临床试验在计画的期中分析中，经独立资料监查委员会评估达到了预设的主要研究终点，结果具有统计学显着性与临床意义。
关键亮点：在包含鳞状和非鳞状NSCLC的所有患者中，研究者评估的无进展生存期(PFS)风险比HR (95% CI)为0.5(0.39,0.64)，p<0.0001。
CS1001联合化疗的中位PFS为7.8月，安慰剂联合化疗中位PFS为4.9月；亚组分析显示，鳞状与非鳞状NSCLC的患者、PD-L1表达>=1% 与PD-L1表达<1%的患者均显示出临床获益；盲态独立中心审阅委员会评价的PFS结果与主要研究终点一致。其他次要终点资料也支持主要研究终点结果；及CS1001联合化疗的安全性良好，未发现新的安全性信号。
基石药业计画近期向国家药品监督管理局递交CS1001联合化疗一线治疗NSCLC适应症的新药上市申请。具体研究资料将于近期召开的学术会议中公布。
财华网所刊载内容之知识产权为财华网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。
如有意愿转载，请发邮件至content@finet.com.hk，获得书面确认及授权后，方可转载。
更多精彩内容，请登陆
财华香港网(https://www.finet.hk/)
财华智库网(https://www.finet.com.cn)
现代电视(http://www.fintv.hk)
财华财经APP下载 
或
按钮分享