【财华社讯】复星医药(02196-HK)公布，近日，上海复星医药控股子公司上海覆宏汉霖生物技术股份有限公司的注射用曲妥珠单抗(即注射用重组抗 HER2人源化单克隆抗体，商品名称：汉曲优®；以下简称“该新药”)用于 HER2 阳性的转移性乳腺癌、HER2 阳性的早期乳腺癌、HER2 阳性的转移性胃腺癌或胃食管交界处腺癌治疗的上市注册申请获国家药品监督管理局批准。
该新药为集团（即公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的单克隆抗体生物类似药，主要用于 HER2 阳性的转移性乳腺癌、HER2 阳性的早期乳腺癌及 HER2阳性的转移性胃腺癌或胃食管交界处腺癌治疗等。该新药的场地及生产设施已通过上海市药品监督管理局的 GMP 现场检查。截至本公告日，于中国境內（不包括港澳台地区，下同）上市的曲妥珠单抗为上海罗氏制药有限公司的赫赛汀®。
根据 IQVIA CHPA 资料（由 IQVIA 提供，IQVIA 是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA 数据代表中国境內100张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与 IQVIA CHPA 数据存在不同程度的差异），2019 年，赫赛汀®于中国境內的销售额约为人民币45.72亿元。
截至2020年7月，集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币80,439万元（未经审计）。
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