东曜药业：国家药监局受理公司贝伐珠单抗注射液（TAB008）新药上市申请

9月4日，东曜药业（01875.HK）发布自愿性公告，公司自主研发的抗体药物TAB008的新药上市申请已经获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。

公告显示，TAB008是以商品名称“安维汀®（Avastin®）”在中国出售的贝伐珠单抗注射液之生物类似药。东曜药业拟使用“朴欣汀®（Pusintin®）”作为TAB008的商品名称。

TAB008是一种抗血管内皮细胞生长因子单克隆抗体（抗VEGF mAb），为贝伐珠单抗的生物类似药，用于治疗晚期、转移性或者复发性NSCLC和转移性结直肠癌等恶性肿瘤。安维汀®一直是最广泛使用的抗VEGF mAb药物，自2004年进入市场以来，其疗效及安全性得到了广泛的实践证明。安维汀®在其他国家获批多个适应症，可结合化疗来治疗各种肿瘤，包括转移性结直肠癌（mCRC）、晚期NSCLC、恶性胶质瘤、肾细胞癌、卵巢癌、宫颈癌、乳腺癌和肝癌。

东曜药业称，贝伐珠单抗作为有效的癌症治疗药物在中国存在巨大的市场需求，预期TAB008的上市能够给更多的中国癌症患者提供安全、有效且经济的替代药物。

来源：发布易