请输入关键字:

热门搜寻:

基石药业-B(02616-HK)普拉替尼上市申请已获NMPA受理并纳入优先审评
原創

日期:2020年9月7日 上午8:04

【财华社讯】基石药业-B(02616-HK)公布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理基石药业普拉替尼胶囊(“普拉替尼”)的新药上市申请(NDA)并纳入优先审评,用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌(“NSCLC”)患者。

普拉替尼是由基石药业战略合作伙伴BlueprintMedicinesCorporation(纳斯达克股份代号:BPMC)(BlueprintMedicines)开发的一款口服、强效和高选择性靶向致癌性RET变异(包括可预见的耐药突变)的在研药物。在基石药业正在开展的注册桥接试验中,普拉替尼在经含铂化疗的RET融合阳性的NSCLC中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性,并且安全性及耐受性良好,这一结果与先前ARROW研究中全球患者人群报告的资料结果一致。

港交所原文

财华网所刊载内容之知识产权为财华网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。

如有意愿转载,请发邮件至content@finet.com.hk,获得书面确认及授权后,方可转载。

更多精彩内容,请登陆
财华香港网(https://www.finet.hk/)
财华智库网(https://www.finet.com.cn)

现代电视(http://www.fintv.hk)

相關文章

9月7日
龙光集团(03380-HK)八月权益合约销售额同比增长64%
9月7日
龙光集团(03380-HK)8月合约销售额同比增64%
9月7日
安德利果汁(02218-HK)A股通过上交所交易系统并采用网上按市值申购方式进行申购
9月7日
正道集团(01188-HK)投资吉林美来获补偿
9月7日
均安控股(01559-HK)一名执行董事离任
9月7日
中国北大荒(00039-HK)委任执行董事
9月7日
信盛矿业(02133-HK)委任非执行董事与变更主席
9月7日
林达控股(01041-HK)执行董事辞任
9月7日
绿心集团(00094-HK)执行董事辞任
9月7日
中国环保科技(00646-HK)获赔偿公司因本临时禁制令所产生的费用

视频

快讯

17:30
满贯集团(03390.HK)料上半年纯利按年降不少于75%
17:23
复旦张江(01349.HK)治疗晚期实体瘤药物I期临床试验完成首例受试者入组
17:21
宜明昂科-B(01541.HK)IMM2510与IMM27M联用IB期临床试验完成首例患者给药
17:08
盈大地产(00432.HK)中期股东应占亏损收窄至1.53亿港元
17:03
中国中铁:近期中标多项重大工程 总金额约431.77亿元
17:01
财政部:1-6月全国国有及国有控股企业营业总收入增长1.9%
16:48
金山股份:拟将证券简称变更为“华电辽能”
16:39
怡达股份:上半年净利1261.54万元 同比扭亏为盈
16:37
三维化学:第二季度新签约订单金额3.94亿元
16:25
汉钟精机:上半年净利润4.53亿元 同比增长24.02%