【财华社讯】基石药业-B(02616-HK)公布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理基石药业普拉替尼胶囊(“普拉替尼”)的新药上市申请(NDA)并纳入优先审评,用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌(“NSCLC”)患者。
普拉替尼是由基石药业战略合作伙伴BlueprintMedicinesCorporation(纳斯达克股份代号:BPMC)(BlueprintMedicines)开发的一款口服、强效和高选择性靶向致癌性RET变异(包括可预见的耐药突变)的在研药物。在基石药业正在开展的注册桥接试验中,普拉替尼在经含铂化疗的RET融合阳性的NSCLC中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性,并且安全性及耐受性良好,这一结果与先前ARROW研究中全球患者人群报告的资料结果一致。
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