【财华社讯】欧康维视生物-B(01477-HK)公布,集团产品管线中的组胺H1受体拮抗剂OT-1001(ZERVIATE)日前获中国国家药品监督管理局药物审评中心批准,将在中国开展III期临床研究,拟用作治疗过敏性结膜炎患者伴随的眼痒。
研究表明相比于现有的抗过敏治疗剂,OT-1001(ZERVIATE)展现了更好的有效性及安全性。OT-1001(ZERVIATE)在中国获批III期临床研究标誌着集团进入临床后期及商业化阶段的产品管线得到进一步丰富。集团将积极推进OT-1001(ZERVIATE)的III期临床进展,力争早日商业化该产品,为过敏性结膜炎临床治疗带来全新的解决方案。
ZERVIATE由NicoxOphthalmics,Inc.(连同其附属公司及联属人士,统称为“Nicox”)研发,是首款且唯一经美国食品药品监督管理局批准上市的抗组胺药西替利嗪局部眼用制剂,用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。集团于2019年3月获Nicox独家许可,以在大中华地区开发、制造、委托制造、进口、出口、使用、分销、营销、推广、要约出售及销售(或另行进行商业化)ZERVIATE,并于2020年3月将独家权利扩大至东南亚11个国家。
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