复星医葯(02196-HK)：用于颈部肌张力障碍治疗新药RT002获临床试验通知书

原創

【财华社讯】复星医葯(02196-HK)公布，公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(复星医药产业)收到国家药监局关于同意其获许可的RT002(该新药)用于颈部肌张力障碍治疗开展临床试验的通知书。复星医药产业拟于近期条件具备后于中国境內(不包括港澳台地区,下同)开展该新药的III期临床试验。

该新药为生物制品，拟用于(1)美容适应症，如治疗中重度眉间纹；以及(2)治疗适应症，如颈部肌张力障碍。截至9月25日，该新药用于中重度眉间纹治疗尚处于美国 FDA(即美国食品药品监督管理局,下同)上市申请阶段，并已获国家药监局临床试验批准；该新药用于颈部肌张力障碍治疗于美国尚处于III 期临床试验中。

截至9月25日，于中国境內尚无DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素的产品上市销售，于中国境內已上市的类似产品A 型肉毒杆菌毒素包括Allerganplc的Botox® A型肉毒杆菌毒素、兰州生物制品研究所有限责任公司的衡力®治疗用A型肉毒杆菌毒素。根据IQVIA CHPA最新数据，2019年度，注射用A型肉毒杆菌毒素在中国境內销售金额约为人民币3.54亿元。

截至2020年8月，集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币2.1336亿元(未经审计；包括许可费)。

港交所原文