康方生物-B(09926-HK)：派安普利联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌III期临床试验完成入组

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【财华社讯】康方生物-B(09926-HK)公布，该公司与中国生物制药有限公司(01177-HK)共同开发的抗PD-1单抗药物派安普利(安尼可)(研发代号：AK105)联合化疗用于一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌的III期注册性临床试验于2020年9月完成入组。

于2020年5月，派安普利用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性(r/r)经典型霍奇金淋巴瘤(r/rcHL)的新药上市申请已经获得国家药品监督管理局(「NMPA」)受理。目前，派安普利三线治疗鼻咽癌注册性临床试验达到由独立影像评估的客观缓解率(ORR)主要终点，拟向NMPA进行新药上市申请前沟通。目前派安普利布局的主要适应症包括肝癌、胃癌、肺癌等疾病。

派安普利单抗(AK105,PD-1单抗)由该公司与中国生物制药有限公司(1177.HK)(及其附属公司，统称「中国生物制药」)旗下正大天晴所设立的合营企业共同开发及商业化。派安普利是中国生物制药唯一可用于开发基于PD-1抗体的单一疗法或联合疗法的新药，亦是该公司处于临床开发后期、具差异化且可能是同类最创新的PD-1单克隆抗体候选药物之一。

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