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上海医药(02607-HK)子公司盐酸胺碘酮片通过仿制药一致性评价
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日期:2020年10月26日 下午12:28

【财华社讯】上海医药(02607-HK)公布,近日,公司控股子公司山东信谊制药有限公司收到国家药监局颁发的关于盐酸胺碘酮片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2020B04726),该药品通过仿制药一致性评价。

盐酸胺碘酮片为抗心绞痛药,主要适用于房性、结性、室性和伴W-P-W综合征的心律失常,由WYETH PHARMS 研发,最早于1985年在美国上市。截至10月24日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币892万元。

截至10月24日,中国境內该药品的主要生产厂家为赛诺菲(杭州)制药有限公司、上海上药信谊药厂有限公司、宁波大红鹰药业股份有限公司等。IQVIA 数据库显示,2019年该药品医院采购金额为人民币7978万元。2019年,山东信谊该药品的销售收入为人民币1345万元。

港交所原文

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