远大医药(00512-HK)：FDA批准COVID-19疫苗项目CORVax12 进行I期临床试验

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【财华社讯】远大医药(00512-HK)公布，集团在肿瘤免疫领域及 DNA 技术研发平台 OncoSec Medical Incorporated (NASDAQ:ONCS) (OncoSec”，为集团的一间联营公司) 与Providence Cancer Institute(Providence)合作开发，针对新型冠状病毒病 COVID19 的 DNA 疫苗 CORVax12 获得美国食品和药物管理局(FDA) 的新药临床试验申请(IND)批准并启动研究者发起的 I 期临床试验。该疫苗是目前唯一使用免疫刺激剂来促进对 SARS-CoV-2 病毒免疫反应的 DNA 疫苗，旨在作为预防性疫苗预防 COVID-19。

CORVax12 疫苗结合了 OncoSec 专有的 TAVOTM 电穿孔基因递送技术平台和美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)授权针对 COVID-19 病毒的可编码 DNA 稳定三聚物 SARS-CoV-2 刺突蛋白(S 蛋白)，体现了 TAVOTM 技术平台的优势和可扩展性。

通过电转方式引入 S 蛋白和白介素 12(IL-12)编码序列，诱导人体免疫系统产生能够结合 SARS-CoV-2 的中和抗体，该疫苗的 IL-12 可有效限制 T 细胞衰竭，促使体內 T 细胞产生更强的抗病毒反应，使接受 CORVax12 疫苗的受试者可能产生更强的抗病毒 T 细胞应答，从而达到更好的疫苗免疫应答。

根据临床试验方案，Providence 将组织开展 CORVax12 针对 COVID-19 的开放性I 期临床研究以评估可编码 S 蛋白的序列单独使用或与 IL-12 联合使用的安全性和免疫原性。

CORVax12 疫苗的研发将进一步优化 TAVOTM平台对现有疫苗和候选疫苗的免疫反应，评估 IL-12 加入 S 蛋白能否促进疫苗免疫应答且优于单独使用 S 蛋白，并建立对后续 COVID-19 病毒变种的免疫驱动。
 

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