上万的心脏支架集采降至千元内 百亿市场大缩水医疗器械股重挫

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昔日价格高高在上的冠脉支架从上万元降至均价几百，高值耗材一夜之间跳水降至“白菜价”，昨日冠脉支架均超90%的降幅消息重磅出炉，这让整个医药器械圈瑟瑟发抖，医疗机械高值耗材高毛利的时代也可能一去不返。

冠脉支架全国集采降价超90%

11月5日，国家医保局会同相关部门从冠脉支架入手，首次开展了高值医用耗材集中带量采购在天津开标，标志着高值医用耗材全国集采“第一单”落地。此次全国集采在天津实施，产品为冠状动脉药物洗脱支架系统(简称“冠脉支架”)，共有11家企业参与投标，涉及26个冠脉支架产品，从材质上可分为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物。

经过本次集采，支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右，入围产品平均降价93%，有产品甚至降价超96%。天津市医药采购中心官网当日公示的拟中选结果显示，通过竞争，微创医疗、乐普医疗 (300003)、蓝帆医疗(002382)旗下吉威医疗、易生科技、美敦力、金瑞凯利等在内的10家企业产品拟中标。

国家医保局称，国家组织冠脉支架集中带量采购是治理高值医用耗材价格虚高、流通乱象的重要举措，是全面深化医药领域集中采购改革的关键一环。采购价格大幅降低，将显著减轻群众医药费用负担。预计全国患者将于2021年1月用上国家集采降价后的中选产品。

降价幅度大超市场预期

“百元支架”出炉后，市场一片惊叹。昨日，当国家组织的冠脉支架招标采购报价情况传出市场时，有企业人士甚至发出“冠脉支架已不如锅贵了”。

目前，我国冠心病患者人数超过1000万，作为治疗冠心病的重要手段，心脏支架市场规模也随着患者数量增长而持续增长。在国内市场中，冠脉支架是为数不多可实现国产替代进口的高值医用耗材。过去，冠脉支架价格多超万元，以此次首年意向采购总量107万个计，开标前曾被称为拥有“百亿市场”，而本次中选产品价格降至千元以下，中位价700元左右。据医保局数据显示，此次国家组织冠脉支架集中带量采购共有2408家医疗机构参与，其中年采购量大于500个的851家医疗机构全部参加。

据此前公示的全国带量采购文件，此轮采购周期为2年,首年意向采购量达到107万个(首年意向采购量由联盟地区各医疗机构报送采购总需求的80%累加得出)，接近2019年载药铬合金支架采购量(109万个)，占2019年全部材质采购量(165万个)的65%。医疗机构临床常用的主流产品基本中选，覆盖医疗机构意向采购量的70%以上。与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%，按意向采购量计算，预计可节约资金109亿元。其中，蓝帆医疗(002382-CN)旗下吉威医疗Excrossal(心跃)支架的价格为最低，报到了469元/个。另外，微创医疗(00853-HK)的Firebird2和Firekingfisher两款支架也分别以590元/个和750元/个的价格中标，还有乐普医疗(300003-CN)的GuReater支架中标，而信立泰(002294-CN)子公司苏州桓晨的AlphaStent支架则是920元/个。

值得注意的是，本次国家带量采购的冠脉支架材质为钴铬合金或铂铬合金，而不锈钢支架并不在列。但事实上，不少公司目前的核心产品中仍有不锈钢支架，比如赛诺医疗(688108-CN)的BuMA支架、乐普医疗的Nano支架、微创医疗的Firebird支架等。此次冠脉支架在一定程度上也似乎证实了企业不断创新、持续推出新产品的重要性。未来，医药机械生产商的生存空间或将与产品竞争格局息息相关。可以预见的是，“集采”远未结束，“集采板块”只会越来越多。就高值医疗耗材，冠脉支架只是打响了集采第一枪；就药品而言，各类仿制药，乃至生物类似药或许都不能避免。

“百亿市场”大幅缩水 医疗器械板块重挫

“百亿市场”大幅缩水，“蒸发”的109亿元中，也包括厂家的利润。就微创医疗火鸟2产品而言，单个产品的毛利润下降幅度或超过80%。国信证券研报分析指，此次冠状支架集采中标价降价幅度较大，略超此前市场预期。最低中标价低至500元以下，价格最低的前十名品种预计均低于1000元，平均中标价预计低于700元。竞价规则出台时已经注定了中标价降幅较大，市场对此已有一定准备，但实际降幅可能仍略超预期。150亿的金属支架市场预计大幅缩减至20-50亿元。降价幅度较大，预计对企业金属支架利润率带来较大影响。行业生态预计发生较大变化，创新品种有望放量。具体到未来板块的投资思路，短期相关产品利润空间受到一定影响，中长期建议建议优先选择研发、生产、营销、服务体系健全，研发创新能力较强、实力雄厚且在研产品管线丰富的龙头企业。

市场表现方面，昨日在集采结果出炉后，因投资者担心相关企业利润或面临大幅压缩，医疗器械板块剧烈震荡，受到集采直接冲击的微创医疗、乐普医疗、赛诺医疗、蓝帆医疗等企业股价纷纷“跳水”，港股微创医疗昨日盘中一度跌幅一度超9%，收盘有所回升。

11月6日，A股医疗器械板块再度低开低走，截止午间，心脉医疗(688016-CN)大跌17.48%，凯利泰跌(300326-CN)跌9.63%，戴维医疗(300314-CN)、健帆生物(300529-CN)、大博医疗(002901-CN)、赛诺医疗(688108-CN)等跌逾8%，佰仁医疗(688198-CN)、蓝帆医疗(002382-CN)、南微医学(688029-CN)、迈瑞医疗(300760-CN)等多股大跌超6%。