【财华社讯】复星医药(02196-HK)公布,2020年11月11日,上海复星医药(集团控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到《受理通知书》,其获许可的mRNA疫苗BNT162b2用于预防新型冠状病毒肺炎获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。
复星医药产业于2020年3月获德国BioNTechSE授权,在区域內独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品,BioNTech为该疫苗在区域內的权利人。
BNT162b2系复星医药产业基于本次合作引进区域內的第二款针对新型冠状病毒的mRNA疫苗,该疫苗为预防用生物制品,拟主要用于18-85岁人群预防新型冠状病毒肺炎。截至本公告日,BNT162b2分別在美国、德国、阿根廷、巴西、南非和土耳其等国处于III期临床试验中,并获得美国FDA(即美国食品药品管理局)
快速通道审评认证。截至本公告日,全球范围內尚无基于mRNA技术平台研发的针对新型冠状病毒的预防性疫苗获得上市批准。截至2020年10月,集团(即本公司及控股子公司/单位)现阶段针对本次mRNA疫苗许可及区域內研发的累计投入约为人民币6,619万元(未经审计)。
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