【财华社讯】信达生物(01801-HK)公布,该公司自主研发的重组人抗肿瘤坏死因子-α“( TNF-α”)单克隆抗体药物苏立信®(阿达木单抗注射液,英文商标:SULINNO®)正式获得国家药品监督管理局“( NMPA”)批准,用于治疗多关节型幼年特发性关节炎(polyarticular juvenile idiopathic arthritis,“pJIA”),成为苏立信®在中国获批的第4个适应症。此前,苏立信®于2020年9月2日获得NMPA上市批准,获批适应症为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。
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