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石药集团(01093-在研产品SYSA1801获美国药监局颁发孤儿药资格认定
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日期:2020年11月24日 下午4:50

【财华社讯】石药集团(01093-HK)公布,公司附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司自主研发的抗体药物偶联物(ADC)SYSA1801获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发针对治疗胃癌(包括胃食管交界处癌)的孤儿药资格认定。

该孤儿药资格认定将使集团可与美国药监局密切沟通,并加快SYSA1801的临床开发、注册及上市速度。集团计划于2021年提交该在研药物于中国及美国的临床试验申请。

港交所原文

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