德琪医药－B(06996-HK)治疗骨髓增生异常综合征的疗 法在中国获临床试验批准

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【财华社讯】德琪医药－B(06996-HK)公布，有关ATG-016治疗骨髓增生异常综合征的疗法在中国获临床试验批准。

德琪医药发出新闻稿，国家药品监督管理局(NMPA)批准开展ATG-016(eltanexor)用于去甲基化药物(HMA)治疗失败后，根据修订国际预后积分系统(IPSS-R)中危及以上骨髓增生异常综合征(MDS)患者的临床试验。该试验是一项I/II期、单臂、开放性临床研究，旨在评估ATG-016 (eltanexor)单药治疗的药代动力学、安全性和有效性。

ATG-016(eltanexor)是第二代选择性核输出抑制剂化合物。相较于第一代SINE化合物，ATG-016具较低的血脑屏障渗透及较广泛的治疗窗口，可以更好的耐受性实现更高频次的给药以及高浓度下更长时间的药物暴露。因此，ATG-016或将适用于更多的适应症，公司计划在中国开展针对骨髓增生异常综合征的I/II期临床研究，并计划进一步开发ATG-016用于在亚太地区高发肿瘤（如KRAS突变实体瘤）及病毒性感染相关的恶性肿瘤（如鼻咽癌）。
 

港交所原文