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君实生物(01877-HK)药监局受理JS006注射液临床试验申请
原創

日期:2020年11月27日 上午6:07

【财华社讯】君实生物(01877-HK)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司产品JS006注射液的临床试验申请获得受理。

JS006是公司自主研发的特异性抗人TIGIT的重组人源化IgG4κ单克隆抗体。临床前研究结果表明,JS006可特异性阻断TIGIT-PVR抑制通路,同时TIGIT竞争性配体CD226与PVR结合,刺激杀伤性免疫细胞活化,分泌肿瘤杀伤性因子。

TIGIT(T cell immunoglobulin and ITIM domain, T细胞免疫球蛋白和TIIM结构域)是新兴的NK细胞和T细胞共有的抑制性受体,可与肿瘤细胞上高表达的PVR受体相互结合,介导免疫反应的抑制信号,从而直接抑制NK细胞和T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,效果类似于PD-1对T细胞的抑制作用。多项临床前的试验结果显示抗TIGIT抗体与抗PD-1/PD-L1抗体可发挥协同抗肿瘤作用。两者结合是一种有前途的抗癌治疗策略,有望增加患者对免疫治疗的反应,扩大可能受益人群的范围。

港交所原文

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