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中国生物制药(01177-HK)“注射用泮托拉唑钠”获通过一致性评价
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日期:2020年12月1日 下午6:58

【财华社讯】中国生物制药(01177-HK)宣布,集团的消化系统用药“注射用泮托拉唑钠”(商品名:纳尔复)(规格:60mg和80mg)已获国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书,通过了仿制药质量和疗效一致性评价(“一致性评价”),为该国內同品种规格首家通过一致性评价。

泮托拉唑钠为第三代质子泵抑制剂,主要用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。泮托拉唑钠对肝脏CYP450酶的亲和力弱,药物相互作用影响大大降低,可使治疗变得更加安全。质子泵抑制剂是多种消化道疾病治疗指南推荐用药,纳尔复60mg和80mg双规格国內首家过评,将以高质量继续惠及更多患者。

港交所原文

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